Tin tức
Tin tức
Vắc-xin phòng lao mới có thể có lợi cho nhóm dân số nhiễm HIV
Novel Tuberculosis Shots May Benefit HIV-Positive Population
Vắc-xin phòng lao mới có thể có lợi cho nhóm dân số nhiễm HIV
Biên tập bởi Shreyasi Asthana
Ngày 05 tháng 08 năm 2025
Phác đồ hai liều vắc-xin M72/AS01 E-4, một ứng cử viên vắc-xin lao protein tổng hợp tái tổ hợp, đã chứng minh tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch chấp nhận được ở thanh thiếu niên và người lớn nhiễm HIV được ức chế virus, điều trị bằng liệu pháp kháng vi-rút (ART), cho thấy phản ứng kháng thể và tế bào T CD4 mạnh.
PHƯƠNG PHÁP:
Các nhà nghiên cứu đã tiến hành thử nghiệm ngẫu nhiên giai đoạn 2 tại Nam Phi để đánh giá tính an toàn và khả năng sinh miễn dịch của vắc-xin phòng bệnh lao M72/AS01 E-4 đang được nghiên cứu , có nguồn gốc từ hai kháng nguyên Mycobacterium tuberculosis ( Mtb 32A và Mtb 39A) và tá dược AS01 E-4 , ở những người nhiễm HIV.
Nhìn chung, 401 người tham gia — mỗi người dùng ART trong ≥ 3 tháng với tải lượng vi-rút HIV < 200 bản sao trên mL và số lượng tế bào T CD4 ≥ 200 tế bào trên µL — được chỉ định ngẫu nhiên để tiêm vắc-xin M72/AS01 (n = 201; độ tuổi trung bình là 29,4 tuổi; 87% là phụ nữ) hoặc giả dược (n = 200; độ tuổi trung bình là 29,6 tuổi; 88% là phụ nữ), vào ngày 1 và ngày 29.
Các điểm cuối chính là khả năng gây phản ứng và tính an toàn của vắc-xin, được đánh giá thông qua các tác dụng phụ được yêu cầu (AE) trong vòng 7 ngày, các tác dụng phụ không được yêu cầu trong vòng 28 ngày và các tác dụng phụ nghiêm trọng trong suốt quá trình thử nghiệm.
Tính sinh miễn dịch được đánh giá bằng cách đo nồng độ kháng thể immunoglobulin G đặc hiệu M72 vào các ngày 1, 29, 57, 210 và 390, cũng như phản ứng tế bào T CD4 và CD8 đặc hiệu M72.
Các AE liên quan đến vắc-xin xảy ra thường xuyên hơn ở nhóm vắc-xin (12%) so với nhóm giả dược (6%), chủ yếu là do tỷ lệ phản ứng tại chỗ tiêm cao hơn ở nhóm vắc-xin (8% so với 1%). Có hai AE nghiêm trọng không mong muốn liên quan đến vắc-xin đã được báo cáo — mỗi trường hợp là chóng mặt và ban đỏ tại chỗ tiêm, nhưng không có người tham gia nào ngừng thử nghiệm hoặc tử vong do AE.
Có chín tác dụng phụ nghiêm trọng xảy ra — bốn tác dụng phụ ở nhóm tiêm vắc-xin (COVID-19, gãy xương chày, sảy thai tự nhiên hoặc rối loạn loạn thần) và năm tác dụng phụ ở nhóm dùng giả dược (COVID-19, áp xe hậu môn, sảy thai tự nhiên, rối loạn loạn thần do chất gây nghiện hoặc tấn công thể xác); không có tác dụng phụ nào liên quan đến vắc-xin.
Trong nhóm tiêm vắc-xin, nồng độ trung bình hình học của kháng thể kháng M72 tăng từ mức cơ bản lên 13,28 EU/mL vào ngày 29, đạt đỉnh ở mức 479,70 EU/mL vào ngày 57, rồi giảm xuống còn 32,43 EU/mL vào ngày 390 — nhưng vẫn cao hơn mức trước khi tiêm vắc-xin. Không thấy sự gia tăng nào như vậy ở nhóm dùng giả dược.
Giá trị trung bình của tế bào T CD4 đặc hiệu M72 biểu hiện interferon gamma hoặc interleukin-2 cao hơn đáng kể ở nhóm tiêm vắc-xin so với nhóm dùng giả dược vào cả ngày 57 và ngày 390 ( P < .0001)
“Tóm lại, phác đồ hai liều vắc-xin M72/AS01 E-4 , tiêm cách nhau 1 tháng, được dung nạp tốt, có hồ sơ an toàn chấp nhận được và có khả năng sinh miễn dịch ở những người nhiễm HIV từ 16-35 tuổi đã được ức chế vi-rút và điều trị bằng ART”, các tác giả viết.